A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou, na última sexta-feira (14), a adição de um efeito colateral raro na bula da vacina da AstraZeneca contra o coronavírus. A agência recomendou acrescentar uma rara inflamação na medula espinhal, chamada mielite transversa, como um possível efeito colateral da vacina da AstraZeneca contra a Covid-19.

A vacina enfrentou uma série de contratempos, incluindo atrasos na produção e investigações de reguladores após casos raros de efeitos colaterais graves, como coágulos sanguíneos com níveis baixos de plaquetas, o que levou a restrições ao uso do imunizante em vários países. O comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos, também reiterou a recomendação para que um alerta semelhante seja incluído para a vacina de uma dose da Janssen.

A mielite transversa é caracterizada por uma inflamação de um ou ambos os lados da medula espinhal e pode causar fraquezas nos braços ou pernas, com sintomas sensoriais ou problemas nas funções urinárias e digestivas. O comitê, após revisar os dados, concluiu que a relação causal entre as duas vacinas e a mielite transversa é, ao menos, uma possibilidade razoável. Entretanto, acrescentou que a relação risco-benefício de ambas as vacinas continua inalterada.

A agência regulatória não ofereceu informações sobre quantos casos foram registrados após a vacinação, mas a mielite transversa foi adicionada como uma reação adversa de frequência desconhecida às informações do imunizante.